放射性藥物解決方案




放射性藥物解決方案

迴旋加速器

Cyclotrons®11

有限空間,無限功能

 

Cyclotrons® 11是一臺固定能量迴旋加速器,可將負氫離子加速至11兆電子伏。

 

 

優化的配置

Cyclotrons® 11的設計將整體運行成本降到最低,同時運用自遮罩方案可將安裝空間需求最小化。

 

優化的生產

Cyclotrons® 11滿足了獨立式PET中心的主要需求。

 

 

優化的運行

Cyclotrons® 11 的設計為醫院環境進行了優化,旨在提供一個經行業驗證的系統。

 

 

顧客的聲音
Horacio Amaral 博士
總裁
智利

“IBA Cyclone® 11 兼有低能加速器佔用空間小的特點和高能迴旋加速器系統的技術優勢。”

 

Cyclotrons® 18/9

更進一步,產量更多

 

Cyclotrons® 18/9 是一臺固定能量迴旋加速器,可將負氫離子加速至18兆電子伏,將氚離子加速至9兆電子伏。

 

 

 

改善

Cyclotrons® 18/9 提供最關鍵的制勝因素:
* 運行效率和成本效益
* 安全、舒適

 

 

發現

* 全面的制靶技術
* 外部研究束流線
* 全球科研網路

 

 

集成

IntegraLab的全球方案

 

 

顧客的聲音
托馬斯·圖希尼亞
Cyclotron Manager
澳大利亞柏斯查爾斯哥德拿爵士醫院迴旋加速器經理

“IBA的Cyclotrons ® 18/9作為一臺可靠穩定的儀器,已經達到了我們中心的期望,它能夠為我們現有顧客生產出足夠的放射性同位素。Cyclotrons ®18/9擁有足夠的能力和靈活性來繼續滿足日益上升的同位素需求。”

 

Cyclotrons® 18 Twin

雙重來源-雙重活力

 

Cyclotrons®18 Twin是一臺固定能量迴旋加速器,擁有兩個質子離子源,可以將負離子加速至18兆電子伏。

 

 

 

雙重活力

Cyclotrons® 18 Twin的設計目的是帶有兩個新型質子離子源,兼具Cyclotrons® 18家族的其他特性。.

 

 

提升的可靠性

這兩個獨特的質子源極大的提高了其正常運行時間,以及生產的可靠性。在生產中轉入到第二個備用源的過程是全自動的,因此簡便快捷。

 

 

減少維護

因為有了雙重系統,離子源的整體壽命得到了極大的擴展,同時中間的維護次數也得以減少,人員的輻射暴露程度也進一步得到了限制。

 

 

顧客的聲音
伊莎貝拉·拉米雷斯·阿雷利亞諾
技術經理
BARNATRÓN

"我們選擇了Cyclotrons® 18 Twin,通過減少我們中心的運行成本來升級我們的正電子示蹤劑設備。通過交替使用兩個質子源而達到的持續運行,減少了維護週期,縮減了意外的加速器停工期。"

 

Cyclotrons® 30

專業不應是一種選擇

 

Cyclotrons® 30 是一臺固定能量迴旋加速器,可以加速負氫離子至30兆電子伏,還可以引出雙質子束。

 

 

 

最佳科技

* 最高的束流穩定性
* 集成磁鐵構造。

 

 

最佳支持

* 易於用戶操作的控制系統
* 減少維護

 

 

最佳成就

* 最少的安匝數
* 低能耗
* 低冷卻需求。

 

 

 

Cyclotrons® XP

同未來連接

 

Cyclotrons® XP 系列迴旋加速器是生產新一代用於診斷和治療以及研究工作的醫療放射性同位素最理想工具。

 

 

 

最佳科技

* 能量範圍:30兆電子伏和70兆電子伏
* 多種粒子:質子、氚以及阿爾法束流
* 多樣化的質子和氚束流能量提取。

 

 

最佳支持

* 易於用戶操作的控制系統
* 減少維護

 

 

最佳成就

* 最少的安匝數
* 低能耗
* 低冷卻需求

 

 

顧客的聲音
讓-弗朗索·沙塔爾
核醫學教授
癌症研究中心
法國國家衛生與醫學研究所
法國昂熱南特大學

"我們認為,在設計和實現迴旋加速器的醫用能力上,得到認可的IBA,擁有所需的一切資源以設計、組裝和安裝這樣一種新型的次時代迴旋加速器。"

 

Cyclotrons® 70

多微粒、高能工業迴旋加速器

 

Cyclotrons® 70 是一臺固定能量迴旋加速器,能夠將負氫離子加速至70兆電子伏,並且能夠引出雙束流質子和阿爾法束流

 

 

 

最佳科技

* 最高的束流穩定性
* 集成磁鐵構造。

 

 

最佳支持

* 易於用戶操作的控制系統
* 減少維護

 

 

最佳成就

* 最少的安匝數
* 低能耗
* 低冷卻需求

 

 

顧客的聲音
讓-弗朗索·沙塔爾
核醫學教授
癌症研究中心
法國國家衛生與醫學研究所
法國昂熱南特大學

"我們認為,在設計和實現迴旋加速器的醫用能力上,得到認可的IBA,擁有所需的一切資源以設計、組裝和安裝這樣一種新型的次時代迴旋加速器。"

 

外部束流傳輸線

Vectio®

擴展迴旋加速器可能性的最佳工具

 

Vectio® 是一條外部束流傳輸線,可以安裝至IBA生產的迴旋加速器中。

 

 

 

最佳科技

* 基於高能鉈/鎵固體靶以及高能氙/1231氙/123碘的氣體靶的良好性能
* S高速流質量
* 在束流線上及大的靈活性

 

 

最佳支持

* 最高的實用性以及無故障運行
* 對大型目標和迴旋加速器系列產品的輕鬆調整適應
* 在迴旋加速器工作過程中在其他目標上安全運行的可能性

 

 

最佳成就

* 基於新型示蹤劑的開發,提高您的
研究和開發能力
* 正電子發射電腦斷層掃描和單光子發射電腦化斷層顯像的放射性同位素主要生產者已經在其應用中選擇了Vectio®

 

 

顧客的聲音
塞萊斯蒂諾·伊格納西奧
桑切斯·安古洛
技術總監
國家加速器中心(CNA)
Sevilla, Spain西班牙塞維利亞

"我們決定在CNA為我們的新Cyclotrons®18/9安裝一長條束流傳輸線,為我們的物理實驗機構用的X光射線提供良好品質的束流。

這條束流線是由CNA和IBA的專家作為迴旋加速器束流端口中一個端口的自然延伸而構建的,同時保證了其他7個束流端口依舊能為正電子發射電腦斷層掃描的放射性同位素的生產服務。現在正在研發階段的實驗專案包括離子注入、半導體輻射效應以及高能粒子誘發X射線。"

 

靶技術

Nirta® 123

可靠的化學工藝

 

從富集二氧化碲靶中對碘(123碘和124碘)放射性核素進行熱色譜分離的合成模組。

 

 

 

最佳科技

* 全自動、半自動和手動控制選擇
* 安全回收靶物質,損失幾乎可忽略(每次生產的損失< 1%)
* 通過簡易的流通化學形式進行最終的123碘回收

 

 

最佳支持

* 維護和修理的簡易斷開系統
* 可編程控制器控制以及Cyclotrons® 30的用戶介面
* 同Cyclotrons® 30的完全相容性

 

 

最佳成就

* 常規生產的制靶技術(60-70毫安培有效束流束流的靶運行範圍)
* 產出高純度123碘(放射化學純度> 98 %)的定量回收

 

Nirta® 18F 氟化物

最佳的氟靶系統

 

可以從重氧水(H218O)中生產氟化物(18F¯)的液態靶系統

 

 

最佳科技

最佳的人體工程學應用:
* 易於維護的快速拆分構造
* 物質的低活化功能
* 傳輸管道的最低故障率

 

 

最佳支持

在重氧水的高效利用上具有多種容量和產率可選擇

 

 

最佳成就

Nirta® 靶科技可以:
* 每次高達13居裏18F 離子生產
* 在三十分鐘內生產多於4居裏18F離子

 

 

顧客的聲音
皮埃特·範·賈格特
BV CYCLOTRON VU公司
阿姆斯特丹自由大學

"這些新一代的18F靶很好的滿足了我們正電子示蹤劑的商業化生產中心不斷增長的生產能力需求:它有高可靠性和效率。現在我們的日常操作都在使用2XL靶。"

 

Nirta® 11C 碳

可靠的靶系統

 

從氮氣中生產11甲烷或11二氧化碳的氣體靶系統。

 

 

 

最佳科技

設計有壓力調節器和排氣閥,可以確保順利產出放射性氣體。

 

 

最佳支持

* 使用安全
* 可以生產甲烷和二氧化碳兩種化學形態

 

 

最佳成就

* 高功率系統
* 能夠生產1居裏的甲烷或3居裏二氧化碳

 

Nirta® 13N 氨

可靠的靶系統

 

在靶中直接生產13氨的液態靶系統

 

 

最佳科技

* 靶內直接氨合成(氨水)
* 去除氮氧化合物(Nox)蹤跡的外部篩檢程式,最大限度實現化學純度

 

 

最佳支持

* 使用安全
* 放射性氨水的線上處理

 

 

最佳成就

* Nirta液態靶技術完全可以在15分鐘內生產400毫居裏氨水
* 最終產品的高放化純度( > 95 %)

 

Nirta® 18F2 質子

可靠的靶系統

 

可以從富集 (H218O)中生產氟化物(18F¯)的氣態靶系統

 

 

 

最佳科技

* 更好性能的高壓靶
* 通過20Ne(d,a)18F化學反應使用低成本靶
* 轉換過程中最低的損失(< 5 %)

 

 

最佳支持

* 生產靈活性:18F2可以通過20Ne(d,a)18F或18O(p,n)18F生產
* 如果使用昂貴的富集18O2,在輻射後可以完成關鍵靶材料的回收
* 具備(對於質子束的)化學回收注射功能,實現高性能

 

 

最佳成就

* 1小時內生產250毫居裏(氚微粒)18F2
* 1小時內生產1.2毫居裏(質子微粒)的18F2
可以實現每轉的最低成本(產量是同一成本水準質子束的5倍

 

 

Nirta® 18F2 氘核

可靠的靶系統

 

可以從富集 (H218O)中生產氟化物(18F¯)的氣態靶系統

 

 

 

最佳科技

* 更好性能的高壓靶
* 通過20Ne(d,a)18F化學反應使用低成本靶
* 轉換過程中最低的損失(< 5 %)

 

 

最佳支持

* 生產靈活性:18F2可以通過20Ne(d,a)18F或18O(p,n)18F生產
* 如果使用昂貴的富集18O2,在輻射後可以完成關鍵靶材料的回收
* 具備(對於質子束的)化學回收注射功能,實現高性能

 

 

最佳成就

* 1小時內生產250毫居裏(氚微粒)18F2
* 1小時內生產1.2毫居裏(質子微粒)的18F2
可以實現每轉的最低成本(產量是同一成本水準質子束的5倍)

 

 

Nirta® 15O 質子

可靠的靶系統

 

生產15O2或C15O的氣體靶系統,取決於所用載體。

 

 

 

最佳科技

* A通向化學模組或直接通向攝像機進行吸入物研究的自動氣體工藝路線
* 低成本靶(帶有氘束流)

 

 

最佳支持

* 實現活動高產出的簡易而快速的工序
* 兩種化學形態可以被量化還原:氧氣和二氧化碳
* 低維護需求

 

 

最佳成就

* 低成本的方案(低價靶氣體14氮氣)
* 為高產量而提高的流量(達到每分鐘500毫居裏)

 

Nirta® 15O 氚核

可靠的靶系統

 

生產15O2或C15O的氣體輻射系統,取決於所用載體

 

 

 

最佳科技

* 通向化學模組或直接通向攝像機進行吸入物研究的自動氣體工藝路線
* 低成本靶(帶有氘束流)

 

 

最佳支持

* 實現活動高產出的簡易而快速的工序。兩種化學形態可以被量化還原:氧氣和二氧化碳
* 低維護需求

 

 

最佳成就

* 低成本的方案(低價靶氣體14氮氣)
* 為高產量而提高的流量(達到每分鐘500毫居裏)

 

生產124碘、123碘和64銅的緊湊式固體靶Nirta®

唯一實用的、經過驗證的固體靶

 

固體Nirta®是一套緊湊式靶系統,用於生產非常規放射性同位素(碘-124,碘-123,銅-64,溴-76,釔-86,鋯-89,鎵-66,鎵-67,銦-111,鉺-165)

 

 

 

最佳科技

* 適用於研究
* 基於固體制靶技術生產非常規PET放射性同位素的理想方案

 

 

最佳支持

* 使用安全
* 獨立式工業自動化系統
* 易於在已有迴旋加速器上安裝

 

 

最佳成就

* 生產過程簡單
* 現用於每批量高達100毫居裏碘-124的商業化生產

 

 

顧客的聲音
格爾德-J·拜爾
教授/醫生/放射化學家

"廣泛分佈的PET迴旋加速器將導致那些寶貴的醫療同位素不再需要集中生產,而此前都是由大型的生產中心控制或是無法獲取。"

 

迴旋加速器控制程式

Zephiros®

迴旋加速器控制程式

 

Zephiros® 控制系統是一款易於用戶操作的軟體,能夠控制Cyclotrons® 18/9和Cyclotrons® 18 Twin。

 

 

最佳科技

* 多種用戶介面
* 連接數量不受限制
* 極大的靈活度

 

 

最佳支持

* 遠程診斷
* 緊急短信SMS通知

 

 

最佳成就

* 生產數據記錄
* 自動啟動功能
* 障礙問題的即時通知功能,極大減少了延誤和停工期

 

IntegraLab

Integralab®

簡介


IntegraLab® 是一種兼具放射性藥品的產品和服務的全球性方案。

IntegraLab® 同其他方案一樣,具有依據動態藥品生產管理規範和顧客目標為導向的放射性同位素生產的設備選擇、集成、提供和安裝構建的功能。

 

定義

18F 生產能力和新型放射性示蹤劑

單光子發射電腦化斷層顯像和正電子發射斷層掃描生產方案

H高功率的迴旋加速器和靶系統有機組合
放射性藥劑和放射示蹤劑,完整的化學系統

金融方案

通過我們的金融合作夥伴網路提供投資金融服務

 

遵守

各項規範和安全性

符合藥品生產品質管理規範的設備設計

• 客戶定制的、最優化的設備佈局,符合藥品生產品質管理規範標準
• 設備、建築和工程服務

輻射安全性

• 蒙特卡羅遮罩模擬報告
• 輻射監控和輻射保護設備

環境影響

• 輻射廢物處理
• 退役運作指導

 

設計

選擇和集成

室內清潔的專門技術

集成了帶有特殊技術(氣流分級和通風設備)的放射性藥物實驗室

處理設備

• 符合用戶需求的特製放射性藥劑生產處理設備
• 提供帶有腳本程式的生產和品質控制設備

藥品生產品質管理規範鑒定

在品質保證和監控方面符合藥品生產品質管理規範的程式標準

驗證總計劃

開發客戶定制的驗證總計劃(VMP)

 

構建

及時且低成本

材料合格證書

協議包括:
• 安裝合格證書(IQ)
• 運行合格證書(OQ)
• 性能合格證書(PQ)

工序效驗

• 客戶定制的品質體系計畫和工廠主文件 (SMF)標準化作業程式(SOPs)
• 校準、效驗和預防性維護計畫的精化

正電子示蹤劑市場的授權

• 獲得全球市場授權的指導
• 基於IBA歷史記錄的可交付性

 

運轉

培訓和支持

技術諮詢支持

• OIBA在藥品生產品質管理規範和監控領域專家的現場技術支持培訓
• 設備運行和維護的深入培訓計畫
• 藥品生產品質管理規範現場培訓和IBA中心的培訓

創新永無止境

• 加入IBA國際VIP合作網絡
• 交付滿足您研發需求的新示蹤劑和自動化生產系統